1. Általános információk

Alulírott, betegként vagy törvényes képviselőként kijelentem, hogy világos, teljes körű és érthető tájékoztatást kaptam az SC MYMED CENTER SRL, CUI 49970868, cégjegyzékszám J2024000116145, székhelye: Sepsiszentgyörgy, Nicolae Iorga utca 61., által nyújtott szolgáltatások jellegéről.

Megértem, hogy a nyújtott szolgáltatások célja a bélmikrobiom-profil értékelése, valamint a kapott eredmények és a beteg által megadott információk alapján személyre szabott ajánlások megfogalmazása.

2. A szolgáltatások jellege és határai

A bélmikrobiom elemzése Shotgun metagenomikai szekvenáláson alapuló vizsgálat, és önmagában nem minősül orvosi diagnózisnak. Nem helyettesíti a szakorvosi konzultációt, diagnózist vagy kezelést.

A megfogalmazott ajánlások tájékoztató és támogató jellegűek, és klinikai kontextusban értelmezendők. Az SC MYMED CENTER SRL és a partnerlaboratórium nem garantál meghatározott terápiás eredményt.

3. Hozzájárulás a biológiai minta vételéhez és elemzéséhez

Kijelentem, hogy önkéntesen biztosítom az elemzés elvégzéséhez szükséges biológiai mintát. Megértem, hogy az eredmények a megadott minta minőségétől is függenek, és bizonyos esetekben szükség lehet a mintavétel megismétlésére.

Megértem, hogy a biológiai minta elküldését és az elemzési folyamat megkezdését követően a szolgáltatás megkezdettnek minősül, és a 34/2014. számú sürgősségi kormányrendeletben előírt kivételeknek megfelelően már nem mondható le és nem téríthető vissza.

4. Partnerlaboratórium és a minta átadása

Tájékoztatást kaptam arról, hogy a mikrobiom elemzését a magyarországi Szegeden működő DeltaBio 2000 partnerlaboratórium végzi.

Megértem, hogy a biológiai minta és az elemzés elvégzéséhez szükséges adatok továbbíthatók ehhez az Európai Unió tagállamában működő laboratóriumhoz, az (EU) 2016/679 rendelet betartásával.

5. Személyes adatok és egészségügyi adatok

Megértem, hogy az SC MYMED CENTER SRL kezelni fogja személyes adataimat, beleértve az egészségügyi adatok különleges kategóriáit is, az (EU) 2016/679 rendelet, a 95/2006. számú törvény és a betegjogokról szóló 46/2003. számú törvény szerint.

Az adatkezelés a kért szolgáltatások nyújtása, a jogi kötelezettségek teljesítése, a beteggel való kommunikáció és az orvosi ellátás folyamatosságának biztosítása céljából történik.

6. Az adatok címzettjei

Az adatok a szükséges mértékben továbbíthatók az alábbi címzetteknek:

• a DeltaBio 2000 laboratóriumnak;
• az érintett szakorvosoknak;
• a táplálkozási szakembereknek;
• a MYMED CENTER személyzetének és együttműködő partnereinek;
• az IT-, archiválási és technikai támogatási szolgáltatóknak;
• az illetékes hatóságoknak és a jogszabályban meghatározott intézményeknek.

7. A dokumentumok beolvasása és archiválása

Megértem, hogy a bemutatott személyazonosító és orvosi dokumentumok a beteg azonosítása, a szolgáltatások dokumentálása és a jogi kötelezettségek teljesítése érdekében beolvashatók és elektronikusan archiválhatók.

8. Az adatok megőrzése

Az adatokat és az orvosi dokumentumokat az alkalmazandó jogszabályokban, többek között a 16/1996. számú törvényben, a 95/2006. számú törvényben és más vonatkozó jogszabályokban előírt határidők szerint őrzik meg.

9. A beteg jogai

Megilletnek az (EU) 2016/679 rendeletben biztosított jogok, beleértve a hozzáféréshez, helyesbítéshez, korlátozáshoz, tiltakozáshoz, adathordozhatósághoz való jogot, valamint a panasz benyújtásának jogát az ANSPDCP-hez.

10. A beteg kötelezettségei

Kijelentem, hogy a megadott információk valósak, teljes körűek és naprakészek. Megértem, hogy a hiányos vagy helytelen információk megadása befolyásolhatja az eredményeket és a kapott ajánlásokat.

11. A felelősség korlátozása

Az SC MYMED CENTER SRL és a partnerlaboratórium nem vállal felelősséget az eredmények orvosi konzultáció nélküli értelmezéséért, a kizárólag a mikrobiomjelentés alapján meghozott terápiás döntésekért, a beteg által megadott hiányos vagy hibás információkért, meghatározott klinikai eredmények elérésének lehetetlenségéért, illetve a mintavételt követően bekövetkező mikrobiom-változásokért.

12. Anonimizált adatok felhasználása

Az adatok és eredmények kizárólag anonimizált és összesített formában, statisztikai, tudományos vagy kutatási célokra használhatók fel, az érintett személy azonosításának lehetősége nélkül, kizárólag külön megadott hozzájárulás alapján.

13. Záró nyilatkozat

Kijelentem, hogy a jelen dokumentumot teljes egészében elolvastam, lehetőségem volt további magyarázatot kérni, és hozzájárulásomat szabadon, konkrétan, tájékozottan és egyértelműen adom meg.